Le vaccin contre la grippe à ARNm de Moderna approuvé par la FDA Rédigé par Rachel Roberts via The Epoch Times, La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le vaccin contre la grippe de Moderna pour les plus de 50 ans, marquant la première fois que l'agence autorise un messager…
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le vaccin contre la grippe de Moderna pour les plus de 50 ans, marquant la première fois que l’agence autorise un vaccin à acide ribonucléique messager (ARNm) contre la grippe saisonnière.
Le vaccin, connu sous le nom de mFlusiva, a reçu une approbation traditionnelle pour les adultes âgés de 50 à 64 ans et une approbation accélérée pour les plus de 65 ans, a annoncé mercredi le géant pharmaceutique.
Moderna a accepté de mener une étude supplémentaire et de soumettre des données supplémentaires sur les plus de 65 ans dans le but de démontrer les bénéfices du vaccin pour cette tranche d’âge.
L’approbation était basée sur les données d’un essai avancé impliquant plus de 40 000 adultes âgés de 50 ans et plus, qui a révélé que le vaccin était 26,5 pour cent plus efficace qu’un vaccin contre la grippe à dose standard autorisé.
Moderna a dû soumettre des données distinctes à un stade avancé montrant que le vaccin générait des réponses en anticorps plus fortes que le vaccin contre la grippe à haute dose de Sanofi chez les plus de 65 ans, après des problèmes de méthodologie lors de son essai de phase 3.
Le vaccin utilise la technologie de l’ARNm, destinée à inciter l’organisme à produire des antigènes grippaux et à déclencher une réponse immunitaire. Les scientifiques affirment que cette approche pourrait potentiellement permettre des mises à jour plus rapides du tir pour correspondre aux souches en circulation en constante évolution.
Le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., qui supervise la FDA, a annoncé en août 2025 que le ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) mettait fin aux activités de développement de vaccins à ARNm sous la direction de la Biomedical Advanced Research and Development Authority. Il a déclaré que le financement serait réorienté du développement de vaccins à ARNm vers « des plates-formes vaccinales plus sûres et plus larges qui restent efficaces même lorsque les virus mutent ».
Plusieurs responsables de la FDA qui avaient exprimé leur opposition aux vaccins à ARNm ont récemment quitté l’agence.
L’efficacité des vaccins contre la grippe peut varier en fonction de la saison, culminant à 60 pour cent et tombant à 10 pour cent au cours de la saison 2004-2005, selon les estimations des Centers for Disease Control and Prevention.
Le CDC et la FDA recommandent tous deux des vaccins annuels pour tout le monde aux États-Unis, y compris les bébés à partir de 6 mois.
« La grippe reste un défi de santé publique important, et mFLUSIVA offre une nouvelle option importante pour les personnes âgées américaines », a déclaré Moderna dans un communiqué du 5 août.
MFlusiva sera en concurrence avec les vaccins antigrippaux existants de Sanofi, GSK, CSL Seqirus et AstraZeneca. Les vaccins contre la grippe conventionnels sont en grande partie à base d’œufs et contiennent des protéines virales.
Au printemps, les autorités tentent de prédire quelle souche de grippe circulera au cours de la saison virale suivante, principalement en automne et en hiver, donnant aux fabricants environ six mois pour produire des vaccins avec des formulations mises à jour.
Ce processus peut entraîner une inadéquation entre les souches ciblées et en circulation, un problème que la FDA et Moderna ont déclaré que l’injection d’ARNm pourrait résoudre.
L’essai a révélé que le vaccin contre la grippe Moderna provoquait des taux d’événements indésirables plus élevés chez les receveurs que les vaccins déjà disponibles, avec des effets secondaires tels que fatigue, maux de tête et douleurs musculaires. Des événements indésirables graves ont été signalés chez 2,2 pour cent des receveurs des vaccins à ARNm – avec trois événements considérés par l’investigateur comme étant liés au vaccin – et chez 1,9 pour cent de ceux qui ont reçu le vaccin de comparaison à dose standard.
Les vaccins contenant de l’ARNm sont autorisés aux États-Unis contre le COVID-19 et le virus respiratoire syncytial.
En 2025, la FDA a restreint l’approbation des vaccins Moderna COVID-19, connus sous le nom de Spikevax, et du vaccin rival de Pfizer-BioNTech, connu sous le nom de Comirnaty, qui utilisent tous deux la technologie de l’ARNm.
Une étude française évaluée par des pairs publiée en 2022 a conclu que les injections d’ARNm COVID-19 de Pfizer et Moderna augmentaient le risque de myocardite et de péricardite, en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes de sexe masculin après la deuxième dose.
Moderna a retiré sa demande d’injection combinée COVID-grippe l’année dernière après que la FDA ait recherché des preuves supplémentaires démontrant l’efficacité de son composant contre la grippe. Les régulateurs européens ont approuvé en avril le tir combiné.
Moderna comptait sur le vaccin combiné et le vaccin contre la grippe pour remplacer une partie des revenus perdus du vaccin COVID et prouver le potentiel commercial à long terme de la technologie de l’ARNm.
Les analystes de Jefferies prévoyaient que les ventes aux États-Unis du vaccin contre la grippe de Moderna et de son vaccin combiné contre la grippe COVID généreraient 750 millions de dollars d’ici 2030.
Les évaluateurs de la FDA ont déclaré le 16 juin que des incertitudes subsistaient quant à l’efficacité de mFLUSIVA, alors connu sous le nom d’ARNm-1010 avant son approbation, en raison d’un problème avec la méthodologie des essais.
L’essai de phase 3 a comparé l’immunogénicité et les résultats cliniques d’un groupe ayant reçu le vaccin de Moderna avec les résultats d’un groupe ayant reçu un vaccin contre la grippe standard autorisé.
Le gouvernement américain recommande cependant une dose de vaccin contre la grippe plus élevée qu’une injection standard pour les adultes âgés de 65 ans et plus.
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Traduit automatiquement de l’anglais. Le texte original fait foi.
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