L’action Amylyx (AMLX) a grimpé à la hausse mardi après que la société pharmaceutique a annoncé des données prometteuses d’essais cliniques de phase 3 pour son médicament candidat, l’avexitide.
Dans son communiqué de presse, AMLX a déclaré que son avexitide, un antagoniste des récepteurs GLP-1 de première classe pour l’hypoglycémie post-bariatrique, a démontré une réduction de 55 % des événements hypoglycémiques dans l’essai Lucidity.
Suite au rallye explosif, les actions Amylyx se négocient à près de 3 fois leur prix du début de cette année.
Importance des données des essais de lucidité pour le stock Amylyx
Les résultats de l’essai Lucidity représentent une étape clinique et commerciale majeure pour Amylyx. L’étude, menée auprès de 78 participants, a satisfait non seulement au critère d’évaluation composite principal convenu avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, mais également à tous les critères d’évaluation secondaires, prouvant que l’avexitide est efficace pour réduire les pics d’hypoglycémie potentiellement mortelles chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique.
Puisqu’il n’existe actuellement aucun traitement approuvé par la FDA pour la PBH, l’avexitide détient les désignations de « thérapie révolutionnaire » et de « médicament orphelin ».
AMLX prévoit désormais de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) d’ici la fin de 2026, se positionnant ainsi pour un lancement commercial l’année prochaine avec une trésorerie pluriannuelle projetée s’étendant jusqu’en 2028.
Les investisseurs applaudissent l’action Amylyx car son candidat-médicament a également maintenu un profil de sécurité impeccable pendant l’essai de phase 3.
Bien qu’investir dans une action après un rallye de plus de 60 % sur une seule journée comporte souvent un risque à court terme, le cas des actions AMLX pourrait être différent après la publication des résultats de l’essai Lucidity.
Maintenant que l’histoire de l’avexitide a été dérisquée, une piste claire vers la commercialisation sur un marché aux besoins élevés et non satisfaits justifie une exposition à la société pharmaceutique au prix actuel.
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Traduit automatiquement de l’anglais. Le texte original fait foi.
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