La FDA approuve 3 nouveaux vaccins contre le COVID-19 rédigés par Zachary Stieber via The Epoch Times, La Food and Drug Administration a approuvé le 27 août les vaccins contre le COVID-19 de Pfizer, Moderna et Sanofi. Une infirmière se prépare à administrer un vaccin contre la COVID-19 à…
Le 27 août, la Food and Drug Administration a approuvé les vaccins COVID-19 de Pfizer, Moderna et Sanofi.
Les nouvelles injections de Pfizer et Moderna utilisent la plateforme d’acide ribonucléique messager (ARNm) et ciblent la souche XFG, une sous-variante de la variante JN.1.
Les régulateurs ont également autorisé une injection de vaccin COVID-19 de Sanofi qui cible la souche XFG et n’utilise pas la technologie de l’ARNm.
L’approbation concerne les personnes âgées de 65 ans et plus, ainsi que les personnes âgées de 12 à 64 ans qui souffrent d’une ou plusieurs conditions sous-jacentes telles que l’obésité qui, selon les autorités, les exposent à un risque plus élevé de forme grave du COVID-19.
Les régulateurs approuvent les vaccins COVID-19 mis à jour depuis plusieurs années, dans le but de mieux correspondre aux souches en circulation. On estime que les versions précédentes des vaccins offrent une protection de 58 % contre l’hospitalisation, selon les Centers for Disease Control and Prevention.
La FDA n’a pas annoncé les approbations dans un communiqué de presse, comme elle l’a fait par le passé.
La FDA et son agence mère, le ministère de la Santé et des Services sociaux, n’ont pas répondu aux demandes de commentaires au moment de la publication.
Le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., a critiqué les vaccins à ARNm contre les maladies respiratoires, affirmant qu’ils ne fonctionnent pas bien.
Les fabricants vont mener des études à un seul bras évaluant les injections chez l’homme, selon des documents de la FDA. Les entreprises allaient être obligées de mener des essais contrôlés par placebo, mais les autorités les ont dispensées de cette exigence « en raison de défis opérationnels et de faisabilité », indiquent les documents.
En 2025, les responsables de la FDA ont déclaré que de nouveaux essais contrôlés par placebo étaient impératifs pour déterminer l’efficacité réelle des vaccins contre le COVID-19, étant donné que de tels essais n’avaient pas été menés depuis des années. Pfizer et Moderna se sont engagés à mener des essais contrôlés par placebo, tout comme Novavax, qui a depuis accordé une licence à Sanofi pour son vaccin contre le COVID-19.
La base des approbations n’était en grande partie pas détaillée dans les documents. Lors d’une réunion consultative au printemps, les fabricants de vaccins ont présenté des données issues des tests sur les animaux, mais aucune donnée provenant des tests sur l’homme. Le comité consultatif sur les vaccins de la FDA a ensuite recommandé que la prochaine série de vaccins contre le COVID-19 cible XFG.
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Traduit automatiquement de l’anglais. Le texte original fait foi.
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