Le stock de Hims & Hers (HIMS) a chuté le 24 juillet après qu’un comité consultatif de la FDA a refusé de recommander l’ajout de l’émideltide à la liste des produits en vrac 503A de l’agence, qui régit les substances que les pharmacies américaines agréées peuvent utiliser pour composer des traitements peptidiques personnalisés.
Le même panel avait voté de justesse en faveur de l’ajout de quatre autres peptides (dont le BPC-157) à la liste, faisant grimper HIMS de plus de 10 %, mais le rejet de l’émideltide « a renouvelé les doutes » sur la voie réglementaire de son activité de peptides.
Au moment de la rédaction de cet article, les actions Hims & Hers sont en baisse de plus de 25 % par rapport à leur récent sommet.
Pourquoi le panel a-t-il voté contre l’ajout d’Emideltide ?
Les membres du panel ont cité un profil de sécurité insuffisant, des incohérences potentielles de fabrication et un manque de données cliniques convaincantes prouvant une efficacité supérieure par rapport aux alternatives standard approuvées par la FDA pour leur rejet de l’émideltide.
Bien que la recommandation du comité ne soit pas contraignante, la FDA aligne généralement sa décision finale sur le verdict du comité, ce qui signale des restrictions strictes sur l’émideltide pour la composition.
Notez que l’annonce a fait chuter l’action HIMS au-delà de sa moyenne mobile (MA) sur 50 jours vendredi, indiquant que la dynamique baissière pourrait se poursuivre à court terme.
Ce que signifie la recommandation pour les actions HIMS
La recommandation du panel de la FDA est résolument baissière pour les actions HIMS, car elle menace l’une des opportunités de revenus à forte croissance et à marge élevée de la société.
Hims & Hers s’appuie de plus en plus sur des thérapies composées personnalisées pour étendre au-delà de ses offres de télésanté de base et répondre à la demande croissante de traitements de perte de poids et de bien-être.
Une décision finale de la FDA, conforme au verdict du panel, empêchera les pharmacies agréées d’utiliser l’émideltide, limitant ainsi la capacité de l’entreprise à élargir son portefeuille de peptides et à lancer de nouvelles thérapies personnalisées.
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Traduit automatiquement de l’anglais. Le texte original fait foi.
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