Médicament courant contre l'hypertension rappelé dans tout le pays, selon la FDA Rédigé par Jack Phillips via The Epoch Times, Novartis Pharmaceuticals Corporation a rappelé certains médicaments contre l'insuffisance cardiaque et l'hypertension artérielle en raison de problèmes de puissance, selon…
Novartis Pharmaceuticals Corporation a rappelé certains médicaments contre l’insuffisance cardiaque et l’hypertension artérielle en raison de problèmes de puissance, selon le site Web de la Food and Drug Administration.
Le rappel concerne un lot de Diovan, la marque de valsartan de Novartis, selon un rapport publié la semaine dernière. Le lot comprend des comprimés de 160 milligrammes dans des flacons de 90 unités, portant le numéro de lot AV5913C et une date de péremption de juin 2027.
Le médicament est délivré uniquement sur ordonnance et fabriqué par Patheon Manufacturing Services LLC, basé en Caroline du Nord, et distribué par Novartis, une société pharmaceutique multinationale qui est l’une des plus grandes au monde.
Selon l’avis de la FDA, la raison du rappel est due à un « échec des spécifications de dissolution », ce qui signifie que les pilules peuvent ne pas se dissoudre correctement dans le corps lorsqu’elles sont ingérées.
Le rappel a été lancé le 4 août, tandis que la FDA a ensuite classé le rappel dans la classe II, qu’elle décrit comme « une situation dans laquelle l’utilisation ou l’exposition à un produit en infraction peut entraîner des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé ou lorsque la probabilité de conséquences néfastes graves sur la santé est faible ».
L’avis ne précise pas combien de flacons du médicament sont concernés, mais ajoute qu’il s’agit d’un rappel à l’échelle nationale.
La clinique Mayo affirme que le valsartan est un type de bloqueur des récepteurs de l’angiotensine II, qui arrête « une substance présente dans le corps qui provoque le resserrement des vaisseaux sanguins ».
Il peut être utilisé seul ou avec d’autres médicaments pour traiter l’hypertension artérielle, l’insuffisance cardiaque et l’insuffisance ventriculaire gauche suite à une crise cardiaque.
Le valsartan est couramment prescrit, selon la base de données pharmaceutiques ClinCalc, avec environ 10,9 millions de patients prenant ce médicament en 2024.
En 2018, dans un autre cas, les agences de santé mondiales et la FDA ont lancé d’importants rappels de valsartan après qu’il ait été lié à une contamination produite par Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, située à Linhai, en Chine. Il a été découvert que les médicaments contenaient des niveaux élevés de N-nitrosodiméthylamine, qui peut être cancérigène.
Plus tôt ce mois-ci, le fabricant de médicaments basé en Inde, Alkem Laboratories Ltd., a annoncé le rappel de plus de 5 600 emballages d’un médicament anticoagulant pour le cœur et le sang, le dabigatran etexilate, selon un avis de la FDA.
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Traduit automatiquement de l’anglais. Le texte original fait foi.
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