Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) est officiellement entré sur le marché américain de la chirurgie robotique des tissus mous après avoir reçu l’autorisation De Novo de la FDA pour son système chirurgical robotique OTTAVA. L’autorisation représente une étape importante pour les ambitions MedTech de J&J, mais la société entre dans un marché dans lequel Intuitive Surgical (NASDAQ : ISRG) dispose déjà d’une vaste base installée, de relations établies avec des chirurgiens et d’une plateforme da Vinci 5 en expansion rapide.
La question pour les investisseurs n’est pas de savoir si OTTAVA peut devenir un produit viable, mais si Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) peut convertir sa conception différenciée et son portefeuille chirurgical plus large en une part de marché significative, et même défier Intuitive Surgical (ISRG) dans le processus.
La caractéristique la plus convaincante d’OTTAVA est son architecture intégrée aux tables. Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) a déclaré que les bras robotiques sont intégrés directement dans la table d’opération, ce qui permet au système d’occuper 30 à 50 % d’espace en moins que les systèmes traditionnels montés sur flèche et sur chariot. La société estime que cette conception pourrait rendre la chirurgie robotique accessible aux salles d’opération qui ne pouvaient auparavant pas accueillir une plate-forme plus grande. Cela donne à Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) un argument de vente potentiellement différencié parmi les hôpitaux, axé sur la capacité des salles d’opération et l’efficacité du flux de travail.
La FDA a autorisé OTTAVA pour plusieurs procédures de chirurgie générale de la partie supérieure de l’abdomen, notamment le pontage gastrique, la gastrectomie, la cholécystectomie, la chirurgie du manchon gastrique, l’appendicectomie et la réparation d’une hernie hiatale. Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) lancera commercialement le système OTTAVA auprès de clients sélectionnés aux États-Unis afin de se concentrer sur la réussite précoce des clients et de faire progresser simultanément la technologie dans d’autres juridictions et indications réglementaires. De plus, un essai clinique est en cours aux États-Unis pour OTTAVA dans les procédures de hernie inguinale.
Le lancement sélectif est stratégiquement judicieux car les systèmes de chirurgie robotique nécessitent plusieurs facteurs pour leur bon fonctionnement en plus de l’autorisation réglementaire, notamment la formation des chirurgiens et du personnel de salle d’opération, l’intégration du système dans les flux de travail existants et l’établissement de volumes de procédures suffisants pour justifier l’investissement. Avec un déploiement aussi mesuré, Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) a le temps de recueillir des commentaires concrets, d’améliorer la formation et d’affiner la plateforme avant de tenter une expansion commerciale plus large.
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Traduit automatiquement de l’anglais. Le texte original fait foi.
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