La FDA autorise un test sanguin pour détecter les signes de la maladie d'Alzheimer. Les régulateurs fédéraux ont autorisé un test sanguin visant à détecter les signes de la maladie d'Alzheimer. La Food and Drug Administration a autorisé un test sanguin connu sous le nom d'Elecsys pTau-217 pour…
Les régulateurs fédéraux ont autorisé un test sanguin visant à détecter les signes de la maladie d’Alzheimer.
La Food and Drug Administration a autorisé un test sanguin connu sous le nom d’Elecsys pTau-217 pour les personnes âgées d’au moins 55 ans qui ont montré des signes de déclin cognitif ou se plaignent de celui-ci, a annoncé Roche le 24 août.
Le test, qui peut être utilisé par les médecins de premier recours et les spécialistes, détecte un biomarqueur appelé tau 217 phosphorylé dans le plasma. Dans une étude menée de 2004 à 2025 et publiée dans JAMA, les chercheurs ont découvert que des niveaux plus élevés du biomarqueur étaient associés à un risque accru de progression vers des troubles cognitifs.
Comme le rapporte Zachary Stieber via Epoch Times, la FDA a déjà approuvé plusieurs autres tests pour la maladie d’Alzheimer, à commencer en 2025 par un test de Fujirebio Diagnostics qui mesure à la fois pTau217 et une autre protéine. Roche a déclaré que son test est le premier à mesurer un seul biomarqueur.
« Elecsys pTau217 a le potentiel de transformer la façon dont la maladie d’Alzheimer est évaluée dans les soins primaires et spécialisés », a déclaré Dan Malarek, président et chef de la direction de Roche Diagnostics North America, dans un communiqué.
« Ce type d’innovation peut contribuer à rapprocher l’évaluation diagnostique des patients et donner aux cliniciens une plus grande confiance dans la détermination de la bonne étape de leurs soins. »
La maladie d’Alzheimer est un trouble cérébral qui détruit la mémoire et les capacités de réflexion d’une personne au fil du temps. Les personnes atteintes de la maladie deviennent progressivement incapables d’accomplir des tâches telles que manger et marcher. De nombreuses personnes commencent à ressentir des symptômes tels que des difficultés de mémoire entre 60 et 70 ans.
L’Association Alzheimer et d’autres groupes ont accueilli favorablement ces tests comme une option moins invasive que d’autres méthodes, telles que l’analyse du liquide céphalo-rachidien.
« Chaque autorisation de la FDA donne aux cliniciens une autre option validée avec laquelle travailler lors de l’évaluation des patients présentant des signes de déficience cognitive », a déclaré Maria C. Carrillo, directrice scientifique et responsable des affaires médicales de l’association, dans un communiqué.
« C’est un véritable progrès pour un domaine qui, pendant des décennies, n’avait que trop peu d’outils à offrir. »
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Traduit automatiquement de l’anglais. Le texte original fait foi.
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